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001008826 520__ $$aNaturwissenschaftler und Ingenieure haben sich zusammengeschlossen, um eine neuartige Röntgenquelle zur Strahlentherapie zu entwickeln, welche Krebszellen mithilfe der Mikrostrahltherapie präziser zerstören kann, ohne das anliegende Gewebe zu schädigen. DasProjekt "Microflash" wurde 2015 mit der Idee der Mikrostrahltherapie gestartet und es wurde im Jahr 2022 mit dem Bau des ersten Prototyps begonnen, welcher im Rahmen dieser Arbeit behandelt wird.Für einen problemlosen Start der nächsten Phase des Projektes, die klinische Prüfung, müssen die Sicherheit der Maschine garantiert und die Risiken des Prototyps analysiert und beurteilt werden.Die Grundlage zur Erstellung dieser Arbeit ist die Recherche nach anwendbaren Normen und die Beschreibung des Aufbaus der Sub- und Gesamtsysteme der Röntgenquelle.Daraufhin werden die notwendigen Normen angewandt, als auch Lösungsvorschläge der Normen erläutert. Die Bewertung zeigte, dass viele konstruktive Empfehlungen der Norm erfüllt worden sind,jedoch noch eine Risikomanagementakte angelegt werden muss. Die Software ist noch nicht entwickelt, weshalb bei der Entwicklung dieser, die passenden Normen angewendet werdensollten, damit diese zielführender und schneller abläuft.
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